西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057837號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/02/19 發證/登錄日期 102/02/19
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105783705
中文品名 "台灣神隆"恩特肝
英文品名 Entecavir Monohydrate "SPT"
適應症 治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上HDPE圓桶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 原料藥; 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱 台灣神隆股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科八路1號

主製造廠

製造廠名稱 台灣神隆股份有限公司
製造廠廠址 台南市善化區南科八路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類