註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/02/19
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發證/登錄日期
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102/02/19
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許可證/登錄種類
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原料藥
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105783705
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中文品名
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"台灣神隆"恩特肝
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英文品名
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Entecavir Monohydrate "SPT"
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適應症
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治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。
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劑型
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040(粉)
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包裝
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0.5公斤以上HDPE圓桶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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01製劑原料
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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原料藥;
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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台灣神隆股份有限公司
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申請商地址
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台南市善化區南科八路1號
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主製造廠
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製造廠名稱
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台灣神隆股份有限公司
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製造廠廠址
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台南市善化區南科八路1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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