西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥製字第057388號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

116/10/08

發證/登錄日期

101/10/08

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHY00105738802

中文品名

"台裕"因伏赫斯6%靜脈輸液

英文品名

InfuHES 6% Solution for Infusion "Tai Yu"

適應症

單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。

劑型

279注射液

包裝

500毫升塑膠軟袋裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA), MALIC ACID

限制項目

01國　產
1R不得製造
25監視中學名藥

申請商名稱

台裕化學製藥廠股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

主製造廠
製造廠名稱	台裕化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程

藥理治療分類

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主製造廠