西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057379號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/12/01
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 111/10/02 發證/登錄日期 101/10/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105737901
中文品名 諾比舒冒(R)感冒夜錠
英文品名 Robitussin(R) Cough, Cold & Flu Night Caplets
適應症 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
劑型 116膜衣錠 包裝 8-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIPHENHYDRAMINE HCL, PHENYLEPHRINE HCL, ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), DEXTROMETHORPHAN HBR
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號

主製造廠

製造廠名稱 輝瑞生技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉中崙村中崙290-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類