註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
109/12/01
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
111/10/02
|
發證/登錄日期
|
101/10/02
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00105737901
|
中文品名
|
諾比舒冒(R)感冒夜錠
|
英文品名
|
Robitussin(R) Cough, Cold & Flu Night Caplets
|
適應症
|
緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
|
劑型
|
116膜衣錠
|
包裝
|
8-1000錠PTP 鋁箔盒裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
DIPHENHYDRAMINE HCL, PHENYLEPHRINE HCL, ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), DEXTROMETHORPHAN HBR
|
限制項目
|
01國 產 1R不得製造
|
申請商名稱
|
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
|
申請商地址
|
新北市淡水區中正東路二段177號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
輝瑞生技股份有限公司新竹廠
|
製造廠廠址
|
新竹縣新豐鄉中崙村中崙290-1號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|