西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057374號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/09/26 發證/登錄日期 101/09/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105737404
中文品名 解你疼乾粉注射劑
英文品名 Lyacety powder for Injection "CYH"
適應症 對不能口服NSAID之成年病人強烈疼痛之短期治療、成人發燒症狀之緩解。
劑型 270注射劑 包裝 1公克玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LYSINE ACETYLSALICYLATE WITH 0.1G EXCIPIENT GLYCINE
限制項目 01國 產
申請商名稱 中化裕民健康事業股份有限公司
申請商地址 台北市中正區襄陽路23號8樓

主製造廠

製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類