西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057360號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/09/13 發證/登錄日期 101/09/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105736006
中文品名 懷甦適三層錠
英文品名 HEIGHT U 3 LAYERS TABLET
適應症 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,幫助消化。
劑型 110錠劑 包裝 18-1000錠玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SCOPOLIA EXTRACT, SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), NEWLASE, BIODIASTASE 2000, DRIED ALUMINUM HYDROXIDE GEL, NEUSILIN UFL2, MAGNESIUM CARBONATE, CINNAMON BARK POWDER ( EQ TO POWDERED CINNAMON BARK ), GINGER POWDER, LIPASE AP12, URSODESOXYCHOLIC ACID, PHELLODENDRON BARK POWDER (EQ TO POWDERED PHELLODENDRON BARK), SWERTIAE HERBA POWDER ( POWDERED SWERTIA HERB), LUPULUS EXTRACT
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 佐藤製藥股份有限公司
申請商地址 臺北市信義區基隆路一段333號4樓

主製造廠

製造廠名稱 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村十鄰光復北路7號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類