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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/07/05
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發證/登錄日期
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101/07/05
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105728100
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中文品名
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速潰樂凍晶注射劑40毫克
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英文品名
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Pantyl for I.V. Injection 40mg
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適應症
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合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Eillson-Syndrome。
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劑型
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243凍晶注射劑
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包裝
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每盒100支以下玻璃注射瓶
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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PANTOPRAZOLE SODIUM
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限制項目
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01國 產
24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
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申請商地址
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新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
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主製造廠
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製造廠名稱
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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
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製造廠廠址
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新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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