註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/07/03
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發證/登錄日期
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101/07/03
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105727706
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中文品名
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"濟生"檸檬酸洗腎液C-948及"濟生"重碳酸鹽粉C-948P
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英文品名
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Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-948 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-948P "CHI SHENG"
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適應症
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配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
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劑型
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274透析用液劑+透析用粉劑
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包裝
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10公升以下塑膠瓶裝 (每包894.8公克)塑膠袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE, CITRIC ACID MONOHYDRATE
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限制項目
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01國 產 1R不得製造
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申請商名稱
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濟生醫藥生技股份有限公司
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申請商地址
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新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
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主製造廠
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製造廠名稱
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濟生醫藥生技股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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