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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/05/25
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發證/登錄日期
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101/05/03
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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12005855
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105720102
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中文品名
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"新喜" 必痛寧錠
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英文品名
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PITONIN TABLETS "N.C.P."
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適應症
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胃痛、賁門痙攣、幽門痙攣、腎石絞痛、膽石絞痛
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劑型
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110錠劑
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包裝
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1000錠以下塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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D第四級管制藥品
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SCOPOLIAE EXTRACT (POWDER), PHENOBARBITAL, ETHAVERINE HCL (eq to BALBONIN) (eq to Ethylpapaverine HCl)
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限制項目
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01國 產
1G不得製造
1R不得製造
34第四級管制藥品
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申請商名稱
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新喜國際企業股份有限公司
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申請商地址
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台南市鹽水區孫厝里孫厝寮４之６號
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主製造廠
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製造廠名稱
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新喜國際企業股份有限公司
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製造廠廠址
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台南市鹽水區孫厝里孫厝寮４之６號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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