西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057189號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 104/10/15
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 106/04/19 發證/登錄日期 101/04/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105718909
中文品名 健亞 人工唾液
英文品名 Dew Saliva Substitute
適應症 唾液缺少所引起之口腔乾燥症、及放射性照射或SJOGREN症候群等,所引起之唾液腺障礙而造成之口腔乾燥症。
劑型 170內服液劑 包裝 4000毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CALCIUM CHLORIDE ANHYDRUOS, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE), POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC)
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 健亞生物科技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號

主製造廠

製造廠名稱 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類