註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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104/10/15
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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106/04/19
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發證/登錄日期
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101/04/19
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105718909
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中文品名
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健亞 人工唾液
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英文品名
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Dew Saliva Substitute
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適應症
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唾液缺少所引起之口腔乾燥症、及放射性照射或SJOGREN症候群等,所引起之唾液腺障礙而造成之口腔乾燥症。
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劑型
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170內服液劑
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包裝
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4000毫升以下塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CALCIUM CHLORIDE ANHYDRUOS, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE), POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC)
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限制項目
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01國 產 1G不得製造
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申請商名稱
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健亞生物科技股份有限公司
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申請商地址
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新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
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主製造廠
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製造廠名稱
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健亞生物科技股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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