西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057147號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/03/19 發證/登錄日期 101/03/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105714706
中文品名 敏帝膜衣錠60毫克
英文品名 Alledine F.C. Tablets 60mg
適應症 緩解成人及六歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠PVC、PVDC鋁箔盒裝
2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
62完成溶離率試驗
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址 台中市大甲區日南里工九路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類