註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/03/19
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發證/登錄日期
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101/03/19
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105714706
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中文品名
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敏帝膜衣錠60毫克
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英文品名
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Alledine F.C. Tablets 60mg
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適應症
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緩解成人及六歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2-1000錠PVC、PVDC鋁箔盒裝 2-1000錠塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
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限制項目
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01國 產 24監視期滿學名藥 62完成溶離率試驗
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申請商名稱
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永信藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
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主製造廠
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製造廠名稱
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永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
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製造廠廠址
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台中市大甲區日南里工九路27號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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