西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第057143號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
116/03/15
發證/登錄日期
101/03/15
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00105714301
中文品名
景克敏點眼液0.25毫克/毫升
英文品名
Kinzaten Ophthalmic Solution 0.25mg/ml (Ketotifen)
適應症
暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。
劑型
472點眼液劑
包裝
100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
KETOTIFEN FUMARATE
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉工業一路6號
主製造廠
製造廠名稱
景德製藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址
桃園市蘆竹區內厝里長安路一段80號、蘆竹市長安路一段148號2樓至7樓
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
藥理治療分類