西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057143號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/03/15 發證/登錄日期 101/03/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105714301
中文品名 景克敏點眼液0.25毫克/毫升
英文品名 Kinzaten Ophthalmic Solution 0.25mg/ml (Ketotifen)
適應症 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KETOTIFEN FUMARATE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉工業一路6號

主製造廠

製造廠名稱 景德製藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市蘆竹區內厝里長安路一段80號、蘆竹市長安路一段148號2樓至7樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類