西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057110號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/02/24 發證/登錄日期 101/02/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105711009
中文品名 釆婷乳膏0.025%
英文品名 Tretine Cream 0.025%
適應症 尋常性痤瘡、皮膚角質化。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁軟管
1000公克以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
申請商地址 新北市淡水區埤島里行忠路120號

主製造廠

製造廠名稱 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類