西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第056789號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/02/08 發證/登錄日期 101/02/08
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105678902
中文品名 "羅得"源諾膜衣錠180毫克
英文品名 JFS FCT "ROOT" 180mg
適應症 緩解成人及6歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區東西七路一段65號

主製造廠

製造廠名稱 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類