註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
115/12/08
|
發證/登錄日期
|
100/12/08
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00105673505
|
中文品名
|
妥適膜衣錠50毫克
|
英文品名
|
Toplax Film-Coated Tablets 50mg
|
適應症
|
反覆發生的疼痛性肌痙攣及腦部血管病變所導致之肌張力異常升高。
|
劑型
|
116膜衣錠
|
包裝
|
2-1000錠塑膠瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
TOLPERISONE HCL
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
健亞生物科技股份有限公司
|
申請商地址
|
新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
健亞生物科技股份有限公司
|
製造廠廠址
|
新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|