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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/11/18
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發證/登錄日期
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100/11/18
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105673008
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中文品名
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"杏輝"安娜斯柔膜衣錠1毫克
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英文品名
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Anastrozole F.C. Tablets 1mg "Sinphar"
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適應症
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治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對Tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用Tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2-1000錠鋁箔盒裝
2-1000錠塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ANASTROZOLE
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限制項目
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01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
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申請商名稱
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杏輝藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
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主製造廠
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製造廠名稱
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杏輝藥品工業股份有限公司
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製造廠廠址
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宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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