西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第056666號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/08/10 發證/登錄日期 100/08/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105666602
中文品名 服胃膜衣錠40毫克
英文品名 Fuwell F.C. Tablet 40mg
適應症 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血﹝消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的﹞、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FAMOTIDINE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 惠勝藥品股份有限公司
申請商地址 嘉義市東區東川里公園街159號8樓之2

主製造廠

製造廠名稱 永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類