西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第056647號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/07/21 發證/登錄日期 100/07/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105664708
中文品名 紓心膠囊
英文品名 Sotrel Capsules
適應症 治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療
劑型 130膠囊劑 包裝 2~1000粒塑膠瓶裝
2~1000粒PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝
2~1000粒ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE, AMLODIPINE BESYLATE
限制項目 01國 產
09委託製造
61完成BE試驗
申請商名稱 東生華製藥股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

主製造廠

製造廠名稱 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類