註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/07/21
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發證/登錄日期
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100/07/21
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105664708
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中文品名
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紓心膠囊
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英文品名
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Sotrel Capsules
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適應症
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治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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2~1000粒塑膠瓶裝 2~1000粒PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝 2~1000粒ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE, AMLODIPINE BESYLATE
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限制項目
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01國 產 09委託製造 61完成BE試驗
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申請商名稱
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東生華製藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市南港區園區街3之1號3樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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健亞生物科技股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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