註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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109/07/14
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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110/06/01
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發證/登錄日期
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100/06/01
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105631802
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中文品名
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壓穩膜衣錠160毫克
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英文品名
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Prevan Film-coated Tablets 160mg
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適應症
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高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2-1000錠鋁箔盒裝 2-1000錠塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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VALSARTAN
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限制項目
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01國 產 61完成BE試驗
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申請商名稱
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健亞生物科技股份有限公司
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申請商地址
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新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號
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主製造廠
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製造廠名稱
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健亞生物科技股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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