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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/05/24
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發證/登錄日期
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100/05/24
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105631601
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中文品名
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特莫斯膠囊 100 毫克
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英文品名
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Tamos Capsules 100 mg
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適應症
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新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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2~1000顆玻璃瓶裝
1~100顆鋁箔小袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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TEMOZOLOMIDE
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限制項目
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01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
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申請商名稱
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美時化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區松仁路277號17樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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美時化學製藥股份有限公司南投廠
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製造廠廠址
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南投縣南投市新興里成功一路３０號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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