註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/11/24
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發證/登錄日期
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99/11/24
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105555409
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中文品名
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菌巴達懸液用粉 47.78 毫克/公克
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英文品名
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Azithrom Powder for Oral Suspension
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適應症
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革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(包括支氣管炎及肺炎)皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
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劑型
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141懸液用粉劑
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包裝
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1000公克以下HDPE塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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AZITHROMYCIN DIHYDRATE
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限制項目
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01國 產 24監視期滿學名藥 61完成BE試驗
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申請商名稱
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瑩碩生技醫藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
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主製造廠
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製造廠名稱
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歐帕生技醫藥股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉光復路1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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