西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055552號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/11/23 發證/登錄日期 99/11/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105555205
中文品名 “羅得”得優 5 毫克 錠
英文品名 “ROOT”DU. Q 5 mg Tablets
適應症 高血壓、心絞痛。
劑型 110錠劑 包裝 1~1000錠鋁箔盒裝
1~1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMLODIPINE BESYLATE
限制項目 01國 產
1R不得製造
24監視期滿學名藥
62完成溶離率試驗
申請商名稱 羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區東西七路一段65號

主製造廠

製造廠名稱 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類