西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第055552號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
114/11/23
發證/登錄日期
99/11/23
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00105555205
中文品名
“羅得”得優 5 毫克 錠
英文品名
“ROOT”DU. Q 5 mg Tablets
適應症
高血壓、心絞痛。
劑型
110錠劑
包裝
1~1000錠鋁箔盒裝
1~1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
AMLODIPINE BESYLATE
限制項目
01國 產
1R不得製造
24監視期滿學名藥
62完成溶離率試驗
申請商名稱
羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址
台中市大甲區東西七路一段65號
主製造廠
製造廠名稱
羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
藥理治療分類