西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055549號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/11/19 發證/登錄日期 99/11/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105554903
中文品名 “西德有機”妥適寧膠囊 50 毫克
英文品名 “Shiteh”Doxyline Capsules 50mg
適應症 對於因革蘭氏陽性及革蘭氏陰性菌所引起之呼吸道感染、耳鼻喉科感染、生殖泌尿器官感染、皮膚及軟組織感染、消化系統感染、婦產科感染及其他感染之疾病。
劑型 130膠囊劑 包裝 4~1000粒鋁箔盒裝
4~1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DOXYCYCLINE HCL
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 西德有機化學藥品股份有限公司
申請商地址 新北市三重中正北路560巷36號

主製造廠

製造廠名稱 西德有機化學藥品股份有限公司
製造廠廠址 新北市三重區中正北路560巷36號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類