西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055419號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/08/12
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 104/10/20 發證/登錄日期 99/10/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105541903
中文品名 泰妥靜脈輸注液 6%
英文品名 Temo 6% Solution for Infusion
適應症 治療及預防血容積減少(hypovolaemia),急性正常容積血液稀釋法(ANH:acute normovolaemic haemodilution technique)。
劑型 246靜脈輸注液 包裝 250、500毫升玻璃瓶裝
100瓶以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE, POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000)
限制項目 01國 產
1G不得製造
24監視期滿學名藥
申請商名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類