|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
114/08/19
|
發證/登錄日期
|
99/08/19
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00105525805
|
|
中文品名
|
“國嘉”濾糖素錠 250 毫克
|
|
英文品名
|
Lvtangsu Tablets 250mg“KOJAR”
|
|
適應症
|
糖尿病。
|
|
劑型
|
110錠劑
|
包裝
|
6~1000錠塑膠瓶裝
6~1000錠鋁箔盒裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
|
|
申請商地址
|
臺中市大甲區日南里工十路2號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
|
|
製造廠廠址
|
臺中市大甲區日南里工十路2號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|