西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055118號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/07/16 發證/登錄日期 99/07/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105511802
中文品名 優列扶膠囊 4 毫克
英文品名 Urief Capsules 4 mg
適應症 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
劑型 130膠囊劑 包裝 4~1000粒塑膠瓶裝
4~1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SILODOSIN
限制項目 01國 產
59依本署891212衛署藥字第0890035812號公告於國內進行臨床試驗且經核定為新藥
申請商名稱 健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉工業一路6號

主製造廠

製造廠名稱 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類