註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/04/12
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發證/登錄日期
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99/04/12
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105261501
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中文品名
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"培力"雷弗欣膜衣錠100毫克
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英文品名
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Levocin F.C. Tablets 100mg"P.L."
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適應症
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有感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎、巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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4~1000粒鋁箔盒裝 4~1000粒塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
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限制項目
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01國 產 24監視期滿學名藥 62完成溶離率試驗
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申請商名稱
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培力藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台中市西屯區工業六路11號
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主製造廠
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製造廠名稱
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培力藥品工業股份有限公司
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製造廠廠址
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台中市西屯區工業六路11號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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