西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第052536號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/03/02 發證/登錄日期 99/03/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105253605
中文品名 “派頓”海娜凝膠
英文品名 Hydenoin Gel“Patron”
適應症 黑色素引起的色素過敏沉著,例如伯洛克皮膚炎(Berloque Dermatitis)接觸性皮膚炎、過敏性皮膚炎、雀斑、老人斑、職業病帶來的色素過度沉著、里耳氏黑色素沉著症(Riehls Melanosis)及疤痕的色素過度沉著。
劑型 393外用凝膠劑 包裝 1000公克以下塑膠軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE, HYDROQUINONE, TRETINOIN
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
申請商地址 高雄市岡山區為隨東路50號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 高雄市岡山區為隨東路50號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類