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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/02/02
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發證/登錄日期
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99/02/02
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105247906
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中文品名
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可治脂膜衣錠 40 毫克
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英文品名
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KEZHI Film Coated Tablets 40mg
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適應症
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高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2~1000錠塑膠瓶裝
2~1000錠鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SIMVASTATIN
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限制項目
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01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
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申請商名稱
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井田國際醫藥廠股份有限公司
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申請商地址
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台中市大甲區幼獅路32號
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主製造廠
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製造廠名稱
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井田國際醫藥廠股份有限公司
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製造廠廠址
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台中市大甲區幼獅路32號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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