西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第050428號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/08/20 發證/登錄日期 98/08/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105042805
中文品名 心復壓注射劑
英文品名 Norepine Injection
適應症 急性低血壓、心跳停止。
劑型 270注射劑 包裝 4 毫升安瓿
100 支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NOREPINEPHRINE BITARTRATE
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3

主製造廠

製造廠名稱 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類