西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第050256號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/07/27 發證/登錄日期 98/07/27
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105025602
中文品名 滅克菌乾粉注射劑
英文品名 Meroxin Powder for Injection
適應症 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 0.25、0.5、1公克玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MEROPENEM TRIHYDRATE, SODIUM CARBONATE
限制項目 01國　產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 舜興醫藥企業有限公司
申請商地址 台北市松山區復興北路333號10樓之3

主製造廠
製造廠名稱 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠
製造廠廠址 台南市新市區創業路12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000417 人用醫藥製劑，含其他β－丙醯胺抗生素者（含青黴素及其衍生物；其鹽類及頭孢子菌類抗生素者除外）
Medicaments, containing other miscellaneous β-lactam antibiotics (excluding penicillins and their derivatives; salts thereof and cephalosporins), for human use
藥理治療分類