註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/04/17
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發證/登錄日期
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98/04/17
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105009201
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中文品名
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“杏輝”舒明麗眼藥水
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英文品名
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Sinlin Ophthalmic Solution“Sinphar”
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適應症
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眼睛充血 (紅目)、結膜炎、角膜疾患、眼瞼炎、淚囊炎。
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劑型
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472點眼液劑
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包裝
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100毫升以下塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SULFAMETHOXAZOLE SODIUM, TETRAHYDROZOLINE HCL
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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杏輝藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
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主製造廠
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製造廠名稱
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杏輝藥品工業股份有限公司
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製造廠廠址
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宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049050000 磺胺藥 Antibacterial, sulfa drugs
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藥理治療分類
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