西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第050092號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/04/17 發證/登錄日期 98/04/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105009201
中文品名 “杏輝”舒明麗眼藥水
英文品名 Sinlin Ophthalmic Solution“Sinphar”
適應症 眼睛充血 (紅目)、結膜炎、角膜疾患、眼瞼炎、淚囊炎。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULFAMETHOXAZOLE SODIUM, TETRAHYDROZOLINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號

主製造廠

製造廠名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049050000 磺胺藥
Antibacterial, sulfa drugs
藥理治療分類