西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第049897號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/07
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 107/12/29 發證/登錄日期 97/12/29
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104989701
中文品名 美兒鈣益顆粒
英文品名 Milcal-S Granule
適應症 妊、產、授乳婦及乳幼兒之維他命補給、乳幼兒的發育促進、骨骼牙齒發育不全、營養失調、小孩佝僂病之預防。
劑型 150內服顆粒劑 包裝 6~1000公克玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MONOSODIUM GLUTAMATE (SODIUM GLUTAMATE), LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), CALCIUM CARBONATE PRECIPITATE (EQ TO PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE), CALCIUM GLUCONATE, NICOTINAMIDE, THIAMINE NITRATE, RIBFLAVIN-5-PHOSPHATE, PYRIDOXINE HCL, CYANOCOBALAMIN (VIT B12), PANTOTHENATE CALCIUM, ASCORBIC ACID (VIT C), VITAMIN A AND VITAMIN D
限制項目 01國　產
1R不得製造
申請商名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號

主製造廠
製造廠名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑，含有維他命或第２９３６節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類