西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049853號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/12/12 發證/登錄日期 97/12/12
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104985307
中文品名 “派頓”膚樂欣乳膏 0.5 毫克/公克
英文品名 Funocin Cream 0.5mg/g“Patron”
適應症 濕疹、乾癬、進行性指掌角化症、苔蘚、放射線皮膚炎、日光皮膚炎、蕁麻疹樣苔癬、蕁麻疹、掌蹠性膿疱症、圓形脫毛型、尋常性白斑、女性顏面黑皮症。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUOCINONIDE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
申請商地址 高雄市岡山區為隨東路50號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 高雄市岡山區為隨東路50號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類