西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第049736號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/10/22 發證/登錄日期 97/10/22
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104973603
中文品名 普樂達注射液
英文品名 Protha Injection
適應症 震顫麻痺、巴金生徵侯群、麻醉前投藥、人工(藥物)冬眠、伴有感冒等上氣道炎之噴嚏、流鼻水、咳嗽、過敏性鼻炎、枯草熱、血管運動性浮腫、伴有皮膚疾患之搔癢(濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、藥疹、中毒疹)、蕁麻疹、動暈病。
劑型 270注射劑 包裝 1毫升，2毫升玻璃安瓿裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PROMETHAZINE HCL
限制項目 01國　產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 東洲化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市蘆洲區中山二路195巷12號1-2樓

主製造廠
製造廠名稱 壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類