西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049721號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/10/17 發證/登錄日期 97/10/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104972103
中文品名 ”福元”四聯乳膏
英文品名 Four-unite Cream“F.Y.”
適應症 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染,治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型 363乳膏劑 包裝 100公克以下鋁軟管
100公克以下塑膠軟管裝
100公克以下塑膠瓶裝
450公克、900公克、1000公克塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IODOCHLORHYDROXYQUIN, GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE (17-VALERATE), TOLNAFTATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 福元化學製藥股份有限公司
申請商地址 新北市瑞芳區大寮路95-1號1樓

主製造廠

製造廠名稱 福元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市瑞芳區大寮路95-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類