西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049601號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/08/18 發證/登錄日期 97/08/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104960106
中文品名 “台裕”必舒妥黴素注射劑
英文品名 Prisutomycin for Injection“Tai Yu”
適應症 革蘭氏陰性及革蘭氏陽性厭氧菌及需氧菌所引起之全身及局部性感染。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 1公克、2公克、4公克小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PIPERACILLIN (SODIUM)
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
24監視期滿學名藥
申請商名稱 台裕化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

主製造廠

製造廠名稱 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類