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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/05/12
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發證/登錄日期
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97/05/12
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104941802
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中文品名
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保康美乳膏
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英文品名
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Pocommi Cream
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適應症
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濕疹：(異位性、接觸性、脂漏性、毛囊性、彎曲處、創傷後感染、錢幣型、壅滯性及嬰兒濕疹)、外陰搔癢、神經性皮膚炎、外耳炎、肛門搔癢及牛皮癬。
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劑型
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363乳膏劑
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包裝
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100公克以下塑膠瓶裝
100公克以下鋁軟管
1000公克塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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NEOMYCIN (SULFATE), NYSTATIN, TRIAMCINOLONE ACETONIDE, GRAMICIDIN
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限制項目
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01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
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申請商名稱
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岳生生技股份有限公司
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申請商地址
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桃園市楊梅區幼獅工業區幼一路1號
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主製造廠
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製造廠名稱
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華盛頓製藥廠股份有限公司
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製造廠廠址
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高雄市仁武區仁武里工業二路１２號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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