西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第049392號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/01 發證/登錄日期 97/05/01
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104939200
中文品名 剋黴安乳膏 10 毫克/公克
英文品名 Bina Cream 10mg/g
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下塑膠瓶裝
1000公克以下鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國　產
1R不得製造
24監視期滿學名藥
申請商名稱 護民企業股份有限公司
申請商地址 高雄市左營區民族一路707號

主製造廠
製造廠名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 高雄市岡山區為隨東路50號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑，含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類