西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049371號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 102/04/16 發證/登錄日期 97/04/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104937102
中文品名 “台裕”賜爾康錠 10 毫克
英文品名 Hyoscon Tablets 10mg“Tai Yu”
適應症 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
劑型 110錠劑 包裝 2~1,000錠塑膠瓶裝
2~1,000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 台裕化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

主製造廠

製造廠名稱 台裕化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類