註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/03/12
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發證/登錄日期
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97/03/12
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104932100
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中文品名
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若比定注射液 7.5 毫克/毫升
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英文品名
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Ropica Injection 7.5 mg/ml
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適應症
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外科麻醉:硬膜外阻斷麻醉以進行外科手術,包括剖腹產及區域阻斷(field block)。急性疼痛處理:持續性硬膜外輸注或間歇性之一次注射給藥,如:手術後或產後疼痛;區域阻斷及關節內注射。1至12歲兒童之急性疼痛處理,限單一注射:尾部脊椎硬膜外(Caudal)阻斷,週邊神經阻斷,以解除手術期間或手術後疼痛。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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20毫升小瓶裝 100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ROPIVACAINE HCL H2O
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限制項目
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01國 產 1R不得製造 24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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南光化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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主製造廠
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製造廠名稱
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南光化學製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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台南市新化區中山路1001號、1001之1號。
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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