西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049321號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/03/12 發證/登錄日期 97/03/12
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104932100
中文品名 若比定注射液 7.5 毫克/毫升
英文品名 Ropica Injection 7.5 mg/ml
適應症 外科麻醉:硬膜外阻斷麻醉以進行外科手術,包括剖腹產及區域阻斷(field block)。急性疼痛處理:持續性硬膜外輸注或間歇性之一次注射給藥,如:手術後或產後疼痛;區域阻斷及關節內注射。1至12歲兒童之急性疼痛處理,限單一注射:尾部脊椎硬膜外(Caudal)阻斷,週邊神經阻斷,以解除手術期間或手術後疼痛。
劑型 270注射劑 包裝 20毫升小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ROPIVACAINE HCL H2O
限制項目 01國 產
1R不得製造
24監視期滿學名藥
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

主製造廠

製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區中山路1001號、1001之1號。
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類