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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/02/13
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發證/登錄日期
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97/02/13
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104928305
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中文品名
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安思平 膜衣錠 50 毫克
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英文品名
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Asazipam Film Coated Tablets 50mg
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適應症
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腎臟移植手術防止排斥作用的輔助療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血病。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2~1000粒塑膠瓶裝
2~1000粒PTP 鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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AZATHIOPRINE
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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永信藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
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主製造廠
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製造廠名稱
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永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
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製造廠廠址
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台中市大甲區日南里工九路27號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049091001 抗排斥醫藥製劑
Immunosuppressive preparations
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藥理治療分類
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