西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049196號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/12/17 發證/登錄日期 96/12/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104919600
中文品名 阿搭帕顏凝膠 0.1%
英文品名 ADAPAIEN gel 0.1%
適應症 治療尋常性痤瘡。
劑型 393外用凝膠劑 包裝 1000公克以下塑膠瓶裝
玻璃瓶裝
塑膠軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ADAPALENE
限制項目 01國 產
1R不得製造
24監視期滿學名藥
申請商名稱 井田國際醫藥廠股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區幼獅路32號

主製造廠

製造廠名稱 井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區幼獅路32號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類