註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
116/10/22
|
發證/登錄日期
|
96/10/22
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00104911500
|
中文品名
|
濟生五號注射液
|
英文品名
|
CHI SHENG NO.5 Injection
|
適應症
|
手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液。
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
250ml、400mlPVC塑膠軟袋 500ml、1000mlPVC塑膠軟袋 250ml、400ml塑膠瓶裝 500ml、1000ml塑膠瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
POTASSIUM ACETATE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE, POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE)
|
限制項目
|
01國 產 1R不得製造
|
申請商名稱
|
濟生醫藥生技股份有限公司
|
申請商地址
|
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
濟生醫藥生技股份有限公司
|
製造廠廠址
|
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
CCC號列
|
30039040004 營養與電解質液 Nutrients and electrolytes
|
藥理治療分類
|
|