西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第048896號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
116/07/19
發證/登錄日期
96/07/19
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104889607
中文品名
濟生四號注射液
英文品名
CHI SHENG NO.4 Injection
適應症
低張性下痢之水份、電解質、養份之補充。
劑型
270注射劑
包裝
250、500、1000mlPVC塑膠軟袋
250、500、1000ml塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
POTASSIUM ACETATE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE MONOHYDRATE, POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE)
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
主製造廠
製造廠名稱
濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類