註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
116/06/29
|
發證/登錄日期
|
96/06/29
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00104887308
|
中文品名
|
濟生三號注射液
|
英文品名
|
CHI SHENG NO.3 Injection
|
適應症
|
水份、電解質、養分補充、維持液、等張性下痢及真性糖尿病引起之酮病的治療。
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
500毫升、1000毫升塑膠軟袋裝 500毫升、1000毫升塑膠瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
POTASSIUM ACETATE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE)
|
限制項目
|
01國 產 1R不得製造
|
申請商名稱
|
濟生醫藥生技股份有限公司
|
申請商地址
|
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
濟生醫藥生技股份有限公司
|
製造廠廠址
|
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
CCC號列
|
30039040004 營養與電解質液 Nutrients and electrolytes
|
藥理治療分類
|
|