註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/06/15
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發證/登錄日期
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96/06/15
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104883105
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中文品名
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濟生二號注射液
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英文品名
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CHI SHENG NO. 2 Injection
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適應症
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手術前後及高張性下痢、小兒下痢之水份、電解質、養分補充。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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500ml、1000ml塑膠軟袋裝 500ml、1000ml塑膠瓶裝 100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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POTASSIUM ACETATE, SODIUM ACETATE, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE, SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE)
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限制項目
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01國 產 1R不得製造
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申請商名稱
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濟生醫藥生技股份有限公司
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申請商地址
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新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
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主製造廠
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製造廠名稱
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濟生醫藥生技股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30039040004 營養與電解質液 Nutrients and electrolytes
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藥理治療分類
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