西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048770號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/05/30 發證/登錄日期 96/05/30
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104877001
中文品名 洛敏達糖漿劑 1毫克/毫升
英文品名 Losta Syrup 1 mg/mL
適應症 緩解過敏性鼻炎之相關症狀,如流鼻水、鼻塞、搔癢及緩解眼睛的搔癢和灼熱感。
劑型 184糖漿劑 包裝 20~4000毫升(茶色)塑膠瓶裝
(茶色)玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LORATADINE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 榮民製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區中山東路3段447號

主製造廠

製造廠名稱 榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市中壢區中山東路3段447號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類