西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048682號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/04/23 發證/登錄日期 96/04/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 “優良”安靜錠 2毫克 (樂耐平)
英文品名 Anxiedin Tablets 2 mg (Lorazepam)
適應症 焦慮狀態。
劑型 110錠劑 包裝 2~1000粒PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 LORAZEPAM
限制項目 01國 產
06管制藥品
34第四級管制藥品
申請商名稱 優良化學製藥股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號

主製造廠

製造廠名稱 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類