西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

詳細處方成分 | 藥物外觀 | 電子仿單資料 | 仿單資料 | 外盒/標籤/條碼 | 授權使用 | 資料專屬 | 健保藥價查詢 | 許可證變更記錄 | 專利權資料 | 離 開

許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第048582號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/02/07 發證/登錄日期 96/02/07
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
中文品名 "羅得"可安軟膏
英文品名 Can Ointment "ROOT"
適應症 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀，如：濕疹，包括異位性、初期和盤狀濕疹；牛皮癬(不包括蔓延性斑之牛皮癬)；神經性皮膚病，包括單純苔癬；扁平苔癬、皮脂漏皮膚炎、接觸性過敏反應、盤狀性紅斑性狼瘡 、一般性紅皮症全身性類固醇治療之輔助治療、蟲咬、粟粒疹。
劑型 360軟膏劑 包裝 1000 Gm以下鋁管裝
1000 Gm以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUTICASONE PROPIONATE
限制項目 01國　產
1R不得製造
24監視期滿學名藥
申請商名稱 羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區東西七路一段65號

主製造廠
製造廠名稱 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類