西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
***
衛署藥製字第048582號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
116/02/07
發證/登錄日期
96/02/07
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
中文品名
"羅得"可安軟膏
英文品名
Can Ointment "ROOT"
適應症
緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀,如:濕疹,包括異位性、初期和盤狀濕疹;牛皮癬(不包括蔓延性斑之牛皮癬);神經性皮膚病,包括單純苔癬;扁平苔癬、皮脂漏皮膚炎、接觸性過敏反應、盤狀性紅斑性狼瘡 、一般性紅皮症全身性類固醇治療之輔助治療、蟲咬、粟粒疹。
劑型
360軟膏劑
包裝
1000 Gm以下鋁管裝
1000 Gm以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
FLUTICASONE PROPIONATE
限制項目
01國 產
1R不得製造
24監視期滿學名藥
申請商名稱
羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址
台中市大甲區東西七路一段65號
主製造廠
製造廠名稱
羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類