西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048167號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/08/14 發證/登錄日期 95/08/14
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104816701
中文品名 芯奔注射液10毫克
英文品名 Bain Injection 10mg/ml
適應症 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型 270注射劑 包裝 每支1毫升, 100支以下安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別 X取消管制藥品註記
藥品分類 監視期限
主成分略述 NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
09委託製造
24監視期滿學名藥
申請商名稱 華宇藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中山北路二段115巷43號8樓

主製造廠

製造廠名稱 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類