註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/08/14
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發證/登錄日期
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95/08/14
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104816701
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中文品名
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芯奔注射液10毫克
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英文品名
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Bain Injection 10mg/ml
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適應症
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解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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每支1毫升, 100支以下安瓿
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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X取消管制藥品註記
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
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限制項目
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01國 產 09委託製造 24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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華宇藥品股份有限公司
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申請商地址
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台北市中山北路二段115巷43號8樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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健亞生物科技股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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